世纪恒5L塑料桶 HDPE 高洁净度 提手桶 消毒液、酒精 塑料桶
6.50/个
河北-沧州市
最小起订≥10000个
供货总量100000个
发货期限3天
有效期长期有效
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产品属性
加工定制
可定制
塑料品种
HDPE
用途
其他
形状
方桶
容量
5L
所有参数

包装材料生物相容性

☆桶身和盖子材料满足全球的生物相容性要求(ISO 10993 series or GB/T 16886 series)避免毒素污染浓缩液,确保病人透析治疗安全

☆微生物污染控制:需氧菌总数不得超过50CFU/桶,霉菌和酵母菌总数不得超过50CFU/桶,大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出☆微粒控制:≥10μm的微粒不大于6个/ml ; ≥25μm的微粒不大于1个/ml

测试 参考标准
细胞毒性 ISO 10993-5:2009(E)
致敏实验 ISO 10993-10:2010(E)
皮内反应 10993-10:2010(E)
急性全身毒性 ISO 10993-11:2017(E)
血液相容性 ASTM F756
物质介导的热原性 Chienese pharmacopoeia volume IV <1142>
USP<151>
化学表征 ISO 10993-18:2020(E)

透析液桶质量标准

项目 质量标准
外观

应具有均匀一致的色泽,不得有明显的色差,表面应光洁、平整、不得有变形和明显的擦痕。

不得有砂眼、油污、破洞、气泡;黑点个数不得多于3个,黑点分散分布,不影响使用;

不允许有穿透状杂质。桶内表面不得有任何掉落的杂质

空桶质量(g) 5L:290-310g;6L:300-320g;10L:515-545g;12L:585-615g
壁厚 壁厚≥0.8
四周筋位≥0.8
堆码接触面≥1.3
桶口平整度 桶口应平整、光滑,桶口凸筋不得遗漏;桶口面部平整、光滑,无超过0.5mm的毛边或凹凸;
黑点杂质

黑点数量不得多于 3 个;黑点应分散分布,不影响使用;不允许有穿透状杂质。

桶的内表面不得有任何可掉落的杂质

满口容积ml 5L:5850-6200;6L:6600-6950mL;10L:10400-11000mL;12L;12500-13100mL
桶口倾斜度 ≤2.5mm

物理机械性能
 
堆码倾斜度:堆码7天,无倒塌、无明显的倾斜
抗跌落:加水至标识容量,自1.5m高度自然跌落至水平刚性光滑表面,不得破裂
密封性:桶口与桶盖应配合适宜,带螺旋盖的桶,桶与盖旋紧后不得滑牙,盖紧后整个容器应能承受27KPa的负压。
微粒污染 ≥10μm的≤6个/ml
≥25μm的≤1个/ml
微生物限度 需氧菌总数≤50CFU/个
霉菌和酵母≤50CFU/个
大肠埃希杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出

 

 

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河北世纪恒泰富塑业有限公司
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手机15203278809

工商信息
统一社会信用代码91130931336263525N
成立日期2015年06月17日
组织机构代码336263525
经营状态存续
法定代表人宋建锋
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更新时间:2023-11-30
首页 分类 世界工厂 我的 客服
产品属性
加工定制
可定制
塑料品种
HDPE
用途
其他
形状
方桶
容量
5L
口径
35mm
主体直径
183×137mm
高度
289mm
纯料与再生料比例
100%纯料
成品外包装
覆膜包装
配盖
拉环盖、铝箔盖
自重
0.18KG
品牌
世纪恒塑业
种类
5L提手桶
品类
洗手液酒精消毒液等塑料桶
关闭
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