法律法规规定申请器械经营企业应具备以下条件：

具有与经营范围和经营规模相适应的管理机构或者管理人员，管理人员应当具有认可的相关学历或者职称；

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；　　

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（四）具有与经营的器械相适应的管理制度；

（五）具备与经营的器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

即：1.必须有经营场地

场地大小及场地环境条件等选择需根据产品及类别、经营模式、法律法规及实际需要等方面综合评估分析。

2.必须有器械人员

  法律法规规定申办器械经营企业必须有负责人，并且为器械相关学历并且有三年以上工作经验，并且提供据。

3.经营范围

 法律法规规定办理器械经营公司必须以公司形式经营，如为零售门店每个门店必须做为单一公司主体申请经营许可。经营范围需有相应的经营范围。

本公司具有多年办理《器械经营企业许可》经验，服务内容包括： （1）负责对贵公司员工进行器械法规知识现场培训； （2）根据您公司的实际情况和发展需要，建立公司科学合理的组织架构，协调公司各部门人力资源的合理配置； （3）起草器械管理制度； （4）建立各类管理档案及记录表格； （5）指导仓库内的配置和布局； （6）起草申报资料； （7）提供其他与器械有关的咨询； （9）协助您迎接市食品药品监督管理局的现场验收。

器械可以分为一类、二类、三类；一类器械公司不需要申请许可，和一般公司注册无异；只能经营普通的器械设备。二类器械公司需办理器械经营备案、三类器械公司需办理器械经营许可，二类器械经营备案不允许从事三类器械销售业务；三类器械公司不可从事二类器械销售业务，二、三类器械经营可兼营但均需进行另外申办。