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无菌检查法系指检查药品与辅料是否无菌的方法,龙华风淋室是评价无菌产品质量必须进行的检测项目,无菌制剂必须经过无菌检查法检验,证实已无微生物生存后,才能使用。《中国药典》规定的无菌检查法有直接接种法和薄膜过滤法。
1.直接接种法 将供试品溶液接种于培养基上,龙华风淋室培养数日后观察培养基上是否出现混浊或沉淀,与阳性和阴性对照品比较或直接用显微镜观察。
2.薄膜过滤法 龙华风淋室 取规定量供试品经薄膜过滤器过滤后,取出滤膜在培养基上培养数日,观察结果,并进行阴性和阳性对照试验。龙华风淋室该方法可过滤较大量的样品,检测灵敏度高,结果较直接接种法可靠,不易出现“假阴性”结果。但府严格控制过滤过程中的无菌条件,防止环境微生物污染,从而影响检测结果。公司网站地址://www.szjialai.com
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