关键字：TSKgel FcR-IIIA-NPR色谱柱

    单克隆抗体（mAb）是目前市场上最大类型的糖基化蛋白质治疗剂，糖基化是mAb特异性性的主要来源。mAb的IgG-Fc的N-糖基化会影响药物的治疗作用机理（MOA），因此监测聚糖的关键质量参数（CQA）是生物药物开发的重要组成部分。同时糖基化是药物产品溶解度，动力学，稳定性，功效和免疫原性的关键因素。

    在单克隆抗体药物的初期研发阶段中，通过对细胞株实施筛选出能产生滴度较高、ADCC活性较高的细胞株。此时常会用到的几种评估方法是，通过生物检定法测定ADCC活性；通过表面等离子共振法（SPR）测定人体IgG受体（FcγⅢa等）的亲和力；通过LC/MS分析抗体酶切下来的糖链结构等。但这些方法都需要花费大量的时间和精力。

    TSKgel FcR-IIIA-NPR色谱柱能够将复杂的评估分析法由繁化简，TSKgel FcR-IIIA-NPR色谱柱是将Fc受体之一的重组FcγRⅢA作为配基，键合到非多孔亲水性聚合物基质的填料上，并充填至PEEK色谱柱内，它给分析抗体糖链结构、测定ADCC活性提供了一种全新的快速方法。

TSKgel FcR-IIIA-NPR色谱柱主要用途：

1、确认不同细胞株 (CHO细胞、HEK细胞等) 中抗体的性状变化。

2、确认多个细胞株筛选时抗体的性状变化。

3、确认当改变细胞培养基添加剂时抗体的性状变化。

4、细胞培养过程中随培养天数的变化导致抗体性状变化的确认。

5、细胞培养规模放大 (更改培养方法) 时，确认抗体是否发生性状变化。