口罩第三方验货公司
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口罩的验货标准,口罩第三方验货公司

规范引用标准:

GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法

GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:生物学试验方法

GB/T15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T 16886.5医疗器械生物学评论 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.10医疗器械生物学评论 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

GB/T 16886.12医疗器械生物学评论 第12部分:样品制备与参照样品

1.细菌过滤效率:在规定的流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分比,细菌过滤效率不小于95% (实验室测试报告)

2.通气阻力:口罩在规定面积和规定流量下的阻力,口罩两侧面进行气体交换的通气阻力不大于49Pa/cm2 (实验室测试报告)

3.外观:口罩外观应整洁,外形完好,表面不得有破损,脏污等

4.结构跟尺寸:口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口,鼻至下颚,尺寸偏差不超过正负5%

5.鼻夹:口罩应配有鼻夹,鼻夹长度不小于8cm

6.口罩带:口罩带应戴取方便,每根口罩带与口罩体连接点出的断裂强力不应小于10N

7.微生物指标:

7.1大肠杆菌群不得检出

7.2绿脓杆菌不得检出

7.3金黄色葡萄球菌不得检出

7.4溶血性链球菌不得检出

7.5真菌不得检出

7.6细菌菌落总数小于100CFU/G

8.包装检查,口罩包装应有清晰的标记,至少包括如下信息:

8.1产品名称

8.2生产日期和生产批号

8.3制造商名称,地址及联系方式

8.4执行标准号

8.5产品注册证号(CE认证)

8.6使用说明(至少包括正反标识及佩戴方法)

8.7储存条件

8.8“一次性使用”字样或者符合

8.9如为灭菌产品应有相应的灭菌标记,并注明所用的灭菌方法及有效期

8.10规格尺寸

8.11产品用途

 

9使用说明书,至少应列出下来信息:

9.1产品名称

9.2制造商名称,地址及联系方式

9.3产品用途和使用限制

9.4使用前需进行的检查

9.5使用方法

9.6储存条件

9.7警告或者注意事项

9.8所使用的符合和/或者图示的含义

9.9如为灭菌产品应注明所用的灭菌方法

其次就是口罩的包装要防止破损及使用前的污染。

 

以上就是口罩验货标准与方法,希望对大家有所帮助。嘉兴欧冠检测公司专业第三方验货公司为您提供专业验货服务。


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更新时间:2021-02-07
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