【包装规格】

盒型：1 人份/盒，10 人份/盒，25 人份/盒，40 人份/盒，50 人份/盒。（每人份单独包装）

【预期用途】

本品用于体外定性检测，dupin其代谢物或结构类似物的初筛。

【检验原理】

本品是利用胶体金免疫层析技术，以免疫竞争抑制法原理体外定性检测人尿液样本中dupin其代谢物或结构类似物。

【主要组成成分】

1. 本品为盒型，盒型是指将检测试剂条安放于塑料卡中，其中检测试剂条组成如下：

【储存条件及有效期】

原包装4～30℃避光储存，避免冻存。有效期24个月。拆袋开封后的裸试剂，请在24小时内尽快使用。

生产日期及使用期限见产品包装标签。

【样本要求】

用一次性洁净尿杯收集人尿液，建议使用新鲜尿液，不需任何特殊处理。

尿样冷藏于2-8℃可保存2 天，长期保存需冷冻于-20℃，忌反复冻融。冷藏的样品在测试前需恢复到室温，冷冻保存的样品需完全溶解，充分混匀后方可检测，否则将可能影响检测结果。建议收集的样品要及时检测。

【检验方法】

1. 检测前请仔细阅读使用说明书。

2. 测试前将试剂盒、尿液样品等恢复至室温（18～25℃左右），在未做好准备前请不要撕开铝箔袋，以免试剂吸潮。

3. 从铝箔袋中取出试剂盒，在检测盒上标记被检人或样品编号。

4. 拉开盒盖，将试剂盒竖直插入尿样中，注意尿样不要没过红线，同时开始计时，15 秒后取出并套上盒套，观察窗向上放置在水平台面上。

盒型产品检验方法示意图 

1、拉开卡套

2、将试剂卡吸水端竖直插入尿样15 秒后取出，注意尿样不要接触红线

3、套上卡套水平放置，3~8 分钟判读结果

5. 3-8 分钟读结果。为确保结果的准确性，请勿在8 分钟后判读结果。

6. 为确保检测的准确性，在每次检测、更换新的批号或新的检测人员时，有条件的实验室需要在检 测过程中用质控品进行检测，质控品没有同试剂盒一起提供，使用者可向生产厂家索要。

【多合一尿检板药筛诊断试纸试剂盒检验结果的解释】

【注意事项】

1. 尿液标本和所有用过的物品应按传染性物品处理。

2. 本试剂仅供定性筛检使用，不能确定尿液中du品的含量。

3. 如怀疑尿样污染，应重新收集测试。

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】国械注准20163401559