绿谷制药向中国国家食品药品监督管理局(CFDA)提交了甘露寡糖二酸(GV-971)的新药申请和上市许可。

绿谷制药（总部位于上海）在西班牙巴塞罗那举行的第11届阿尔茨海默病临床试验大会(CTAD)上宣布了多靶点糖类药物甘露寡糖二酸(GV-971)在中国34个地点招募的818名患者中治疗轻、中度阿尔茨海默病的三期临床试验的重要发现。

在这项双盲、安慰剂对照、多中心试验中，818名患者被随机分为口服GV-971药物450毫克/次，每日两次，或安慰剂治疗36周。试验参与者年龄在50-85岁之间，符合轻度至中度阿尔茨海默病的临床标准，MMSE评分在11-26分之间，磁共振显示内侧颞叶萎缩视觉评定量表≥2级、Fazekas脑白质损害评定量表。