【药品名称】 通用名称:天麻素胶囊 英文名称:Gastrodin Capsules 汉语拼音:Tianmasu Jiaonang 【成 份】本品主要成份为天麻素。化学名称:4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。 【性 状】本品为胶囊剂,内装白色颗粒或粉末。 【适 应 症】 用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)。 【规 格】 50mg 【用法用量】 口服。一次50～100mg(1～2粒),一日3次。 【不良反应】 少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 当药品性状发生改变时禁止使用。 【药理毒理】 1. 药理 天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。 2. 毒理 急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5g/kg,观察3天,未见中毒及死亡。 亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4～6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。 【药代动力学】 本品吸收迅速,2小时后胃肠道仅存给药剂量的5.2%,血药浓度上升很快,t1/2α为6分钟,在1小时前后维持较高水平,消除半衰期为7.47小时。在体内分布以肾**,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。 【贮 藏】 密闭,置室温(10~30℃)干燥处保存。 【包 装】 (1)铝塑起泡包装,每盒12粒×1板。 (2)铝塑起泡包装,每盒12粒×2板。 (3)塑料瓶包装,每瓶60粒。