医用妇科敷料修复液产品使用说明书

【产品名称】医用妇科敷料修复液

【规   格】200mL/支

【包   装】1支/盒

【医疗器械产品技术要求编号】吉械注准20172640086

【注册证编号】吉械注准20172640086

【结构性能】由卡波姆水凝胶和给药器构成。外观：卡波姆水凝胶的颜色应为无

           色、乳白色或浅黄色。给凝胶器：外形应端正，无明显的变形和残

           缺；表面应光滑，无锋棱、毛刺。化学性能：pH值应为4.5～7.0。

           黏度：应在30.0Pa.s～50.0Pa.s之间。羧酸基含量：本品每100g

           中含羧酸基（-COOH）为0.10g～0.30g。生物性能：抑菌：医用敷

           料妇科修复液应对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率≥50%。

【适用范围】用于缩小糜烂面，促进宫颈糜烂面的愈合，减轻局部炎症程度，减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下等症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。

【用法用量】用供给器将卡波姆水凝胶溶液注入阴道深部，早晚各1次，每次

            20mL。日常护理和外阴清洗：取波姆水凝胶溶液2瓶盖，约（20mL），

            按1：10比例加温水稀释后清洗外阴。

【主要成分】卡波姆（Carbomer）。

【禁 忌 症】经期停用。孕妇、处女、过敏者禁用。

【注意事项】1、切勿与其他外用产品同用。

            2、偶见阴道短暂低热不适可自行消失不影响疗效。

            3、外用，勿入口。

【贮    存】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。

【有 效 期】暂定3年。

【生产日期】见包装盒。

【生产企业】长春市科新生化药械研究所

【生产许可证号】吉食药监械生产许20170012号

【生产地址】经济开发区昆山路3087号3号楼

【住   所】经济开发区昆山路3087号3号楼

【电    话】0431—84527306