【产品名称】医用妇科敷料凝胶
【规 格】3g/支
【包 装】3g/支×3支/盒
【医疗器械产品技术要求编号】吉械注准20172640100
【注册证编号】吉械注准20172640100
【结构性能】由卡波姆凝胶和给凝胶器构成。外观:医用妇科敷料凝胶的颜色应
为浅黄色至棕色,色泽均匀。给凝胶器:外形应端正,无明显的变
形和残缺;表面应光滑,无锋棱、毛刺。化学性能:pH值应为4.5~
7.0。黏度:应在30.0Pa.s~50.0Pa.s之间。羧酸基含量:本品每
100g中含羧酸基(-COOH)为0.10g~0.30g。生物性能:抑菌:医
用妇科敷料凝胶应对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率≥50%。
【适用范围】主要用于缩小糜烂面,促进宫颈糜烂面的愈合,减轻局部炎症程度,
减少白带增多,改善疼痛,血样和脓样带下症状。宫颈炎、阴道炎、
宫颈糜烂有上述症状者均适用。
【用法用量】打开包装,去除给凝胶器一端保护帽,自然平卧位,将给凝胶器插
入阴道,使凝胶推送到患病部位。抽出给凝胶器,弃之。每日一支。
宜睡前使用。
【禁 忌 症】处女、过敏者禁用;孕妇慎用。
【注意事项】1、切勿与其他外用产品同用,如发生局部过敏反应,应停用。
2、使用过程中有少量棕黄色糊状物流出属于正常现象,如果流出
物较多,建议与卫生护垫合用。
3、本品仅供妇女生殖道外用,勿入口。
4、本品一次性使用,包装破损,禁止使用。
【贮 存】密闭、避光、阴凉干燥处贮存。
【有 效 期】暂定3年。
【生产日期】见包装盒。
【提 示】一次性使用
【生产企业】长春市科新生化药械研究所
【生产许可证号】吉食药监械生产许20170012号
【生产地址】经济开发区昆山路3087号3号楼
【住 所】经济开发区昆山路3087号3号楼
【电 话】0431—84527306
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