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为黄色结晶性粉末
盐酸米诺环素 外观：为黄色结晶性粉末，含量 Assay | 890ug/mg~950ug/mg（以米诺环素计） | 911ug/mg |
含量 Assay | 96.0~102.0%(Calculated on the anhydrous) | 98.5% |
质检报告单——CERTIFICATE OF ANALYSIS | |||||
品 名 Product Name | 盐酸米诺环素 Minocycline Hydrochloride | 批 号 Batch No. | HBW170301-03A | ||
数 量 Quantity | 316.5kg | 生产日期 MFG. Date | 2017-03-06 | ||
有效日期 Expiry Date | 2021-03-05 | 检测日期 Test Date | 2017-03-19 | ||
包装 Packaging | 10KG/桶/Drum 15KG/桶/Drum | 报告日期 Report Date | 2017-03-20 | ||
检验项目 Test Items | 检验指标 Standard | 检验结果 Test Results | |||
性状 Characteristics | 为黄色结晶性粉末 Yellow crystalline powder | 符合规定 Complies | |||
鉴别 Identification | 符合规定 Complies | 符合规定 Complies | |||
结晶性 Crystallinity | 符合规定 Complies | 符合规定 Complies | |||
水分 Water | 4.3~8.0% | 7.5% | |||
PH | 3.5~4.5 | 3.9 | |||
有关物质 Related substances | 差向米诺环素 Epiminocycline ≤1.2% 其它单一杂质 Any other impurity≤1.2% 除差向米诺环素外其他杂质总和 ≤2.0% Total impurities other than epiminocycline | 0.52% 0.47% 0.68%
| |||
炽灼残渣 Residue on ignition | ≤0.15% | 0.09% | |||
重金属 Heavy metals | ≤50ppm | ＜50ppm | |||
残留溶剂 Residual solvent | 甲醇 Methanol ≤0.3% | ＜0.08% | |||
含量 Assay | 890ug/mg~950ug/mg（以米诺环素计） | 911ug/mg | |||
含量 Assay | 96.0~102.0%(Calculated on the anhydrous) | 98.5% | |||
结论 Conclusion | 本品符合USP36质量标准。 Complies with USP36 standard. | ||||
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