项目 Test: | 规定 Specification | 结果 Result |
外观 | 类白色固体 Off-white power | 符合 Conform |
鉴别 Identification by HPLC: | 样品与对照品主峰的保留时间一致 The retention time of the sample should match with working standard | 符合 Conform |
纯度 Purity(PHLC): |
≥99.0% |
99.88% |
单一杂质(HPLC) Sigle impurity | ≤0.2% | 0.10% |
总杂质(HPLC) Total impurity | ≤1.0% | 0.12% |
水份 Water(KF): |
≤0.5% |
0.20% |
结论 Conclusion: | 符合规定 Comply with the specification | |
备注 Remarks: |
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