本月14日至16日,世界卫生组织(简称WHO)再次对昆明制药集团蒿甲醚生产车间进行了GMP认证的现场检查。
多年来,昆明制药通过与瑞士诺华等跨国公司的合作,国际GMP管理水平得到了不断的提高。其蒿甲醚生产车间已经连续通过了澳大利亚TGA与WHO的GMP认证,并于今年4月通过了美国FDA的认证检查,是云南省制药企业通过国际GMP认证*多的企业。
早在2005年,昆明制药集团蒿甲醚生产车间就获得了WHO的GMP认证,蒿甲醚注射液成为*****国际注册的药品,被列入WHO的《基本药物目录》,本次WHO认证检查,是WHO对昆明制药新建车间进行检查。
WHO是联合国系统内卫生问题的指导和协调机构。它负责对全球卫生事务提供领导,拟定卫生研究议程,制定规范和标准,阐明以证据为基础的政策方案,向各国提供技术支持,以及监测和评估卫生趋势。GMP(Good Manufacturing Practice)即药品生产质量管理规范,是世界卫生组织对所有制药企业质量管理体系的具体要求。
世界卫生组织到昆明制药进行GMP认证检查
2009-10-15 点击:0