2013年10月28日，是值得麦伯康生物庆祝的日子！我公司经过前期单克隆抗体产品的研究与开发，在2012年初投入专业的人员进行肿瘤标志物系列试剂盒的研发工作。经过几个月的努力，大庆麦伯康生物技术有限公司终于研发成功了其中四个化学发光试剂盒产品，分别为：甲胎蛋白定量测定试剂盒（化学发光法）、糖抗原CA15-3定量测定试剂盒（化学发光法）、癌胚抗原CEA定量测定试剂盒（化学发光法）和总前列腺特异抗原t-PSA定量测定试剂盒（化学发光法）。

   化学发光法定量测定试剂盒属于**三类****产品，申请注册要通过严格的审查才能获得注册号。首先，要对试剂盒本身的性能指标等进行一系列评估，然后进行临床试验，合格后申请黑龙江省食品药品监督管理局到公司内进行质量体系考核，包括生产车间及其他实验室的性能、设施等的严格评估，合格后方可将注册材料递交**食品药品监督管理局等待审批。经过漫长的等待，终于迎来了这一天。我公司申请注册的四个产品其中已有两个成功获得**注册号，它们是：甲胎蛋白定量测定试剂盒（化学发光法）和总前列腺特异抗原t-PSA定量测定试剂盒（化学发光法）。其余两个也已经进入**审核阶段，获得注册号指日可待。

    化学发光法定量测定试剂盒产品的成功注册，标志着大庆麦伯康生物技术有限公司取得了突破性的**。企业的进步，是每个麦伯康人用汗水和努力换来的，也是值得每个人骄傲的事情。麦伯康依然会在广大客户的期待与监督中，迈着更加稳健的步伐，奋力向前！

   附：

   甲胎蛋白AFP定量测定试剂盒（化学发光法）注册号：国食药监械（准）字2013第3401576号；

   总前列腺特异抗原t-PSA定量测定试剂盒（化学发光法）注册号：国食药监械（准）字2013第3401577号