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行业新闻:植物提取物标准有望出台

用标准如何管理违法?

也有人说,提取液厂家,能明显感觉到美国、欧洲对天然植物提取物的监管标准更严谨一些。对此,屠鹏飞强调,标准是针对企业依法生产的产品,如果想作假或添加,用标准是很难管的。“单纯用标准是管不了违法行为的”,屠鹏飞认为,对于药品企业,必须进购、使用有国家批准文号的植物提取物,并拥有完备的原料质量检测方法,葡萄籽提取液,是基本生存、发展之道。

无论是药品还是保健食品,中国银杏叶提取物的生产、消费链,堪称全球**。此次国家食药总局针对问题银杏叶提取物安全风险掀起的整顿“风暴”,似乎有牵一发而动全身的“多米诺骨牌”效应。下一步的走向及最终结果,还要看国家食药总局与规模产业链进行安全博弈的决心。

广州晟通生物科技有限公司专业从事植物提取液的化妆品功效原料、紫草提取液、鱼腥草提取液、薏苡仁提取液、益母草提取液、玫瑰提取液等植物提取物、中草药提取物的生产、研发、销售。

公司配有国内外先进的生产设备、实验仪器、检测仪器、专业的技术人员,拥有专业的研发团队,并与国内多家研发机构有着长期的紧密合作关系。



行业新闻:企业修改提取工艺可以合法申请

有企业人士向媒体提出,完全按药典规定的流程生产银杏叶提取物,成本太高,按照目前国内的银杏叶提取物价格行情,没有哪家企业能够盈利。对此,国家药典委员会相关专家表示,企业因保证成本,修改提取工艺、完善生产工艺的诉求,一直以来有合法的申请渠道。先由企业提出申请,经过合法批准后可以改变工艺。

有企业提出,完全按药典的流程去做,提取成本太高,按照目前国内的银杏叶提取物价格行情,没有哪家企业可以盈利。对此,该专家指出,工艺改变和效果、安全都是要挂钩的,不按照工艺标准来做,提取液,应该由企业给出有效性、安全性等方面的风险评估报告,拿数据说话。“不能用降低生产成本来评定,疗效和安全性没有受到影响是企业应该考虑的问题,据我了解,目前还没有企业提出用盐酸提取银杏叶提取物的申请。擅自更改提取方法,没有经过科学验证,出了问题怎么办?”



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