1、 口罩基本要求：

口罩应覆盖佩戴者的口鼻处，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼吸阀。

2、 鼻夹：

1) 口罩上应配有鼻夹。

2) 鼻夹应具有可调节性。

3、 口罩带：

1) 口罩带应调节方便。

2) 应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

4、 过滤效率：

在气体流量伟85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下表要求。

过滤效率等级

等级

过滤效率（%）

1级

≥95

2级

≥99

3级

≥99.97

5、 气流阻力：

在气流流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)。

6、 合成血液穿透：

将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

7、 表面抗湿性：

口罩外表面沾水登记应不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。

8、 微生物指标：

1) 口罩应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求，具体见下表。

口罩微生物指标

细菌菌落总数CFU/g

大肠菌群

绿脓杆菌

金黄色葡萄球菌

溶血性链球菌

真菌菌落总数CFU/g

≤100

不得检出

不得检出

不得检出

不得检出

≤100

2) 包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。

9、 环氧残留量：

经环氧灭菌的口罩，其环氧残留量应不超过10ug/g。

10、 阻燃性能：

所用材料不应具有易燃性，续燃时间不超过5s。

11、 皮肤刺激性：

口罩材料原发性刺激记分应不超过1。

12、 密合性：

口罩设计应提供良好密合性，口罩总适合因数应不低于100