进口心肺功能仪器注册办理所需资料

（心肺功能仪器注册证有效期5年，有效期届满前6个月应延续注册）

1、心肺功能仪器产品注册申请表

2、证明性文件

进口部：郭周   (同)  QQ:1140759907

2.1 境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）心肺功能仪器主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件；

2.2 境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为心肺功能仪器管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件；

2.3境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件；

3、心肺功能仪器安全有效基本要求清单

4、综述资料

5、研究资料

6、生产制造信息

7、临床评价资料

8、产品风险分析资料

9、产品技术要求

10、产品注册检验报告

11、产品说明书和小销售单元的标签样稿

12、符合性声明

12.1申请人声明本产品符合《心肺功能仪器注册管理办法》和相关法规的要求；

12.2自我保证声明（由申请人和代理人分别出具）

其他资料

人   郭周：152 2730 0623（同）

一、代理进口心肺功能仪器的流程

1、客户与外商签订进口合同，确定进口合同的成交方式、进口心肺功能仪器的名称、数量、运输方式、 发运港和卸货港、预计运输的时间等。

2、客户与我司签订正式的代理进口合同；

3、我司根据进口合同，准备全套进口清关单据，根据产品的海关HS编码提前办理相关要求的证件：如需办理O证的，我司提前准备；

4、我司根据进口合同的要求预付外汇或货到后去银行购汇支付外商货款；

5、货物到港后，我司安排报关报检清关入境手续；报关出税后，我们通知客户交纳海关关税和增值税；

6、海关放行后，我们将安排给客户送货或指导客户自己提货。

二、心肺功能仪器进口清关注意事项

（一）自动进出口许可证O证

进口属于进口自动许可的心肺功能仪器，进口单位在办理海关手续前，应当向商务部或其授权的机构申请《进口自动许可证》。凡申请进口法律、行政法规规定应当招标的心肺功能仪器，进口单位应当在签订合同之前进行招标。进口单位申请《进口自动许可证》，应当提供以下材料：

1心肺功能仪器进口申请表；

2营业执照复印件；

3进口订货合同；

4其他相关材料

人   郭周：152 2730 0623（同）

天津和平上海浦东上海周边上海徐汇

三、心肺功能仪器进口免税政策

1、心肺功能仪器进口减免税申请手续

申请流程:申请单位项目备案预录---海关项目备案审核---申请单位减免税审批预录---海关减免税审批----海关出具《进出口货物征免税证明》---报关进口。

2、可以享受免征关税的心肺功能仪器进口范围：

1外国政府、国际组织无偿援助；

2科学研究机构和学校使用的科教用品；

3国家鼓励发展的内外资投资项目

4部分残疾人专用品进口；

5远洋渔业、远洋船舶及心肺功能仪器部件；

6集成电路；

7外商投资项目、外商投资企业进口更新心肺功能仪器；

8其他。

 进口部：郭周   (同)  QQ:1140759907

四、我司可提供的相关心肺功能仪器进口代理服务：

1、一般贸易方式进口机械心肺功能仪器及零配件进口代理；

2、免税心肺功能仪器进口代理以及进口心肺功能仪器免税手续；

3、外资企业进口投资项目的心肺功能仪器立项及审批；

4、自动进口许可证的代办服务；

5、办理相关进口心肺功能仪器以及零件的返修业务；

6、机械心肺功能仪器的进出口报关报检服务；

7、机械心肺功能仪器的进出口国内外货运保险服务；

8、其它与机械心肺功能仪器进出口相关的服务。

万享供应链管理有限公司

进口部：郭周   (同)  QQ:1140759907

海运部：郭阳