武汉康珠生物乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
生物诊断、诊断试剂、体外检测、康珠生物、抗体检测、抗原检测
【产品名称】
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（酶联免疫法） 
【临床意义和用途】
·乙肝早期诊断：前S1抗原出现在急性乙肝感染的最早期，在转氨酶升高前即可查出。
·弥补乙肝五项的缺陷，尤其是病毒前C区基因变异而导致E系统缺陷。
·抗病毒药特疗效监测：是反映HBV感染与复制状况的重要、敏感、准确的新指标。
·预后判断：前S1抗原转阴越早预后越好。
·献血员筛查入体检普查：在体检和献血前检测前S1抗原可早期诊断，早作预防。
·乙肝母婴传播可能性评估。
 
【与乙肝五项检测的比较与配合】
·其抗原性强于HBSAG，HBEAG。敏感性、特异性优于后者。
·在表达病毒复制信息方面：前S1抗原更准确，不受病毒变异的影响。
·在早期诊断方面：前S1抗原出现最早，可作为乙肝早期诊断指标。
·对乙肝预后判断方面：前S1抗原的转阴早于乙肝五项，可更早预测疗效与预后。
 
【与检测HBV-DNA-PCR的关系比较】
·均为乙肝病毒感染、复制的证据。能直接、准确地反映乙肝的感染与复制，提示具有传染性。
·两者在检测结果上高度相关。
·前S1抗原能充分反应机体的免疫状况，而单一测定HBV-DNA不能做到。
·前S1抗原酶免测定简便易行，可作为常规乙肝检测指标。
 
【包装规格】96人份／盒、48人份／盒
【医疗器械生产企业许可证编号】鄂食药监械生产许20120396号
【医疗器械注册证书编号】国食药监械（准）字2012第3400480号
【产品标准编号】YZB/国 1534-2012