适用范围:1、医药业无菌、无热源纯化水制取;2、生物医药用水;3、医疗血液透析用水;4、制药工业; 5、医用大输液制剂及医药无菌水纯化。
产品功能:产水符合2010版药典纯化水标准,可符合GMP标准;直接用自来水制成无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水;采用进口泵、反渗透膜等优质部件;全自动操作系统,高效自动冲洗;采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
产品说明:
医药纯化水设备是将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的,不含任何附加剂,可作为配置普通药物制剂的溶剂或实验用水。在片剂、胶囊、口服液和外用药剂的生产中,凡与药品接触的设备、容器、内包装和工具,均需用纯化水清洗。 电导率是纯化水的重要指标,《中国药典》(2010版)中对纯化水的电导率有明确要求即≤2μS/cm。本公司研发的医药纯化水设备产水符合中国药典2010版要求及美国药典要求,设备符合GMP认证要求,针对不同用户采用反渗透,EDI等**工艺,比较有针对性地设计出成套工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置。
1、制备医药行业用超纯水设备系统的概述
医药用纯化水设备产水符合中国药典2005版要求及美国药典要求,设备符合GMP认证要求,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等**工艺,比较有针对性地设计出成套工艺,以满足医药纯化水制取、大输液制取的用水要求。
2.制备医药行业用纯化水系统的工艺流程
医药行业制备超水的工艺大致分成以下几种:
a、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透 设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
b、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→**级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点
c、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
3、纯化水(Purified Water):目前用反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。医疗纯化水主要用途:医疗清冼产品,清冼手,医医疗制药用纯水,注射用纯化水。
4、医药用纯化水设备特点
·产水符合2000版药典纯化水标准,可符合GMP标准。
·直接用自来水制成土无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。
·采用进口泵、反渗膜等优质部件。
·全自动操作系统,高效自动冲洗
·采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
·应用于医药工业用纯化水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化。
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