无菌传递舱主要功能:
1、采用过氧化氢蒸气灭菌,能有效杀灭嗜热芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌等微生物孢子。属于低温、常压状态下的灭菌工艺,具有高效环保等特点。
2 、灭菌条件简单,无须改变传递舱内的温度和湿度就可达到有效灭菌。
3、根据客户需求设计无菌传递舱。
4、进风及排风经过H14高效过滤器,以防止物料受到二次污染。
5、进、出料门有密封圈和充气密封两种密封形式,且具有气动互锁功能。
6、裂解装置使得残留的过氧化氢经过排气管路快速排出,使环境和人员不受过氧化氢残留气体危害,除残留时间短。
7、西门子PLC控制各个阶段的运行,系统稳定、可靠;可根据要求建立与上位机的通讯。
8 、实时监测、记录、打印传递舱内的压力、温度、湿度、过氧化氢气体浓度等参数。
8、报警功能:门锁报警、温度报警、湿度报警、残留浓度报警等。
9、现场工艺开发和工艺验证并提供完整的IQ、OQ文件。
无菌传递舱技术指标 :
1.体积可达80立方米。
2.进、排风高效H14级,洁净度达到B级。
3.灭菌完成时间 ≤120min。
4.嗜热脂肪芽孢杆菌灭菌效果达到lg6。
5.过氧化氢残留量<1ppm。
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