GMP生产车间室内洁净级别要求与设计要求

    由于制药企业其产品是用于治疗,预防,保健的特殊商品,直接关系到使用者生命的安危,故生产场所卫生要求严格,因此,制药厂生产车间不同剂型、不同类别、不同品种、不同工序对环境有不同的结净级别要求, 原则上, 按“GMP”(’98 修订) 附录规定,药品生产结净区的空气结净划分为四个级别,根据尘粒**允许数/ m3( ≥0. 5μm , ≥5μm) 及微生物**允许数(浮游菌/M3 ,沉降菌/ 皿) 等指标划分为百级、万级、十万级和30 万级等四个级别。“GMP”与“GB50073 - 2001 ”在洁净等级的划分中,既有类同又有区别“GB50073- 2001”检测粒径范围由0. 1 、0. 2 、0. 3 、0. 5 、1 、5 、μm ,根据工艺要求确定1～2 种粒径**浓度限值pc/ m3 ,范围由个位至3 . 52 ×107 ,空气洁净度等级(N) 分9 级,医药行业仅占5 、7 、8 、9 四个等级,而30万级(即8～9 级之间) 。0. 1～0. 3μm 不属检测范围。

    GMP 及“洁净厂房设计规范”对室装修提出明确的规定“洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化时变形小的材料”因此材料制作的墙壁和顶棚的装修应符合“表面应平整、光滑,不起尘、避免眩光、便于除尘,并应减少凹凸面,踢脚不应突出墙面。”建筑装修应符合:不产尘、不产菌、不积尘、不聚菌,易清洗、便消毒,耐腐蚀、不变形,对产品、保质量的原则。对装饰材料除满足上述原则外,还应符合:“表面平滑耐磨不易裂,隔热保温无毒阻燃不透不吸湿,防静电,易加工价格廉。

    为防止积尘,造成不易清洗,消毒的死角,洁净室门、窗、墙壁、顶棚、地(楼) 面的构造和施工缝隙,均应采取可靠的密闭措施。凡板面交界处,宜做圆势过渡,尤其是与地面的交角,必须做密封处理,以免地面水渗入壁板的保温度,造成壁板内的腐蚀,对于大输液,水针、口服液、石丁剂等触水岗位,其壁板宜安装于与壁板同一宽度的100～120 m/ m 的“高台”上,以防止水渗入保温层,影响保温效果和造成壁板腐蚀。

长沙百应建材有限公司LEOBO亮豹漆 色彩功能主义者 专利产品 2010年度央视**投资价值品牌。//:2295709701/

    GMP制药厂生产车间对室内环境要求高,墙体与天花板不能出现霉变与粉尘迁移。LEOBO亮豹内墙复合功能墙面漆如同瓷片的釉面涂层隔绝湿气对墙面的侵蚀，涂层不含营养物，抑制细菌、霉菌的滋生，从根本上解决墙面霉变的问题。

LEOBO亮豹复合功能墙面漆在实现超强防霉性的同时，充分发挥水性环氧树脂涂料耐水洗、抗粉化、耐酸碱、持久防开裂、无污染等复合性能，亮豹漆产品相对于普通乳胶漆产品，具有无可比拟的功能复合性与均衡性，是新一代专业墙面漆产品之开创者与**者。

〖 建筑涂料市场发展与亮豹  〗

    中国作为世界建筑涂料生产大国，其2011年产量已接近400万吨，且近年来保持着每年20%以上的增长速度--而作为反映某个市场涂料工业发展水平尺度的高、低档涂料的市场占比，我们一直处于一个比较尴尬的地位：美国、日本、西欧等发达国家和地区，氨基、硝基、过氯乙烯等树脂、聚脂、环氧丙烯酸树脂、聚氯酯、有机硅橡胶等合成树脂类涂料的比例都在90%以上；而中国市场上生产、销售的建筑涂料产品，无论是占据市场主要份额的国际一线品牌还是国内大量民族涂料品牌，其主要产品仍是以传统技术路线的油脂涂料、天然树脂涂料、酚醛树脂涂料、丙烯酸树脂涂料等中、低档涂料为主。

     中国国家标准GB/T 2705-2003《涂料产品分类与命名》将墙面涂料与功能性建筑涂料区分为两类涂料产品体系，反映在墙面涂料产品市场状况表现为：墙面涂料以单纯的装饰性为主,功能性不足。我们以全球**一代水性环氧复合嫁枝技术为核心开发的Leobo亮豹复合型功能墙面漆，寻求引导中国高端墙面漆产品开启与建立一个新的高装饰性兼功能复合与绿色无污染于一体的产品体系，开启与推动中国建筑涂料市场产品升级与技术革新的新一轮进程。

〖 LEOBO亮豹墙面漆的功能复合 〗

     普通乳胶墙面漆的功能往往局限在基本的装饰性，功能性涂料如防水涂料、抗菌涂料、防霉涂料、耐酸雨涂料等通常只具备某单一性功能，且往往具备某一单项功能却存在明显其他性能的缺陷。当我们的使用环境要求墙面涂装系统具备以上多种综合功能时，LEOBO亮豹水性环氧复合功能型墙面涂装系统是您理想的解决方案。

      国外从20世纪70年代开始进行水性环氧涂料的应用开发，至20世纪末开始在食品涂料、核设施用涂料、建筑防腐与粘结涂料等领域广泛应用。水性环氧涂料中的环氧树脂以微粒或液滴的形式分散在以水为连续相的分散介质中而配得稳定分散体系，在固化剂作用下室温环境发生化学交联反应，固化后形成不溶不熔的空间网状结构，显示出优异的性能 ：

1、优越的环境安全与保护性能，VOC及其他有害物质的释放远低于传统乳胶漆，甚至可达到零VOC排放体系标准；可清除放射性污染而广泛应用于核设施内部涂装。

2、与各种基层具有良好的粘结性能，漆膜具备良好的附着力。

3、交联固化的漆膜，具有不亲水的成膜结构，耐水性能优越。

4、漆膜硬度高，可有效抵抗磨损。

5、漆膜耐化学品与盐碱物质腐蚀(耐4%醋酸及65%乙醇、正已烷，耐盐水≥168h)

6、环氧树脂成膜结构交联间距长，便于内旋转，因此漆膜具备一定的韧性，体现出较强的环境适用能力。

     参考国家标准GB/T9756-2009《合成树脂乳液内墙涂料》相关性能指标参数与行业相关指标参数，LEOBO亮豹复合功能墙面漆性能指标说明如下：

一，耐擦洗性

      墙面漆的耐擦洗性是指将按测试要求制作的墙面漆样板放在指定的湿擦仪上，用特定的刷子返复湿擦至漆膜破坏的次数。次数的高与低反映漆膜表面的致密程度和抗粉化性，是涂料的基本功能之一。

      GB/T9756-2009《合成树脂乳液内墙涂料》国家标准按产品等级耐擦洗性指标值为 ：合格品≥300次 一等品≥1000次 优等品≥5000次 。

       LEOBO亮豹复合功能墙面漆经权威检测机构检测，耐擦洗性指标值≥24000次，是市场上所有优等墙面漆的数倍之上。

二、耐水性 

      耐水性是指涂料成膜后在水长期浸泡下保持各种性能指标的能力，国家标准指标值为≥24h。

     LEOBO亮豹复合功能墙面漆耐水性指标值能达到96h。

三、耐沾污性

     国家标准GB/T 9780-2005《建筑涂料涂层耐沾污性试验方法 》耐沾污性能等级划分为0、1、2、3、4。 LEOBO亮豹复合功能墙面漆耐沾污性能等级****0级（试验条件下无可觉察的色差）

 四、防霉性 

根据国家标准GB/T 1741-2007 《漆膜耐霉菌性测定法》检测，LEOBO亮豹复合功能墙面漆耐霉菌性能达到标准**等级0级（实验条件下，放大50倍不可见霉菌生长）。

 五、漆膜硬度

   漆膜的硬度是指漆膜干燥后具有的坚实性，即漆膜表面对作用其上的另一个硬度较大的物质所表现的阻力，漆膜硬度是表示漆膜机械强度的重要性能之一。漆膜硬度高，可减少摩擦或碰撞的损害程度。 对漆膜的硬度，各行业有不同的要求。对于自行车等一般器件，要求铅笔硬度小于等于HB级；对于汽车等**面漆，要求铅笔硬度小于等于H级；电冰箱等家用电器漆膜硬度要求小于等于2H级 。LEOBO亮豹复合功能墙面漆漆膜硬度达到2H等级。

六、防水性 

LEOBO亮豹复合功能墙面漆防水性可实现0.3Mpa实验条件下0.5小时不透水。

七、耐化学品性、耐酸雨、耐盐雾等其他性能

    LEOBO亮豹复合功能墙面漆在实验室条件下，分别经过醋酸、乙醇、盐水、正已烷等各类酸碱物质耐候性测试，其各项指标均显示出优异性能。

   （说明：由于LEOBO亮豹复合功能墙面漆归属于新型建筑涂料产品，以我国现有墙面涂料国家与行业标准，无法测定本产品全部性能指标与参数，部分指标参数为本司内部实验测定，特此说明）

〖 LEOBO亮豹墙面漆的环保与安全性 〗

涂料中各类对人体或环境有害物质（如VOC、TDI与各类重金属等）的类别与含量直接由基料乳液与各类促剂决定，每一类型的涂料乳液为获得理想均衡的使用性能，需使用各类促剂添加。水性环氧涂料之所以能广泛作为食品包装涂层材料应用，既由其乳液本身无毒无害决定，也因为其生产配方工艺中无须使用其他有毒物质作为添加促剂。水性环氧、过氯乙烯、有机氟碳涂料是全球公认的三大环保无毒型工业涂料。LEOBO亮豹复合功能墙面漆始终将产品使用安全与环境友好作为产品核心竞争力**考虑要素。产品全部原料均优选全球大型生产企业供应，坚持产品标准与生产工艺严格控制，其环保标准大幅**国家标准，处于建筑涂料世界**产品水平。

LEOBO亮豹复合功能墙面漆在保持产品自身安全环保性高标准的同时，且能充分发挥其产品性能在安全防护上的作用，如氡气封闭防护、放射性污染的消除。

〖 LEOBO亮豹墙面漆的施工性 〗

LEOBO亮豹复合功能墙面漆以水为稀释介质，施工方法与普通墙面漆几乎一致。在保证涂层基层坚固平整与施工涂刷均匀的前提下，能轻易获得大幅超越普通乳胶漆的成膜观感质量。漆膜饱满光滑有光泽，可调色丰富，保色性佳。

具体施工要领如下：

1、A、B组分按比例低速搅拌均匀，搅拌转速以300-500转/min为宜，搅拌3-5分钟；

2、无需使用其他封闭底漆，将本品面漆材料按15%-20%比例加水稀释作为**道涂刷，面漆涂刷稀释比例根据温度、湿度状况以10%-15%稀释率为宜；

3、调配好的材料需在10小时内使用完成，搁置时密闭存放；

墙面涂料作为一类工程材料而非工程成品，其产品性能的体现有赖于施工环境、施工工艺的有效合理控制，我们将以专业与周到的售后服务协助每一位消费者使用我们的产品获得最理想的涂装系统效果。

使用范围

适用于各种灰砂质、石棉、砖质结构、水泥等内墙表面。

施工方法

● 依据适用量，按1：1比量准确计量加入A、B组分，并充分搅拌均匀（建议搅拌时间在5min以上）；

● 可辊涂、滚涂、喷涂施工；

● 配料后需在10h内使用完毕。

表面处理

● 上漆前需要先将表面松散物质，尘埃，污垢后其他杂物进行清理；

● 旧漆面重涂时，视情况采用高压水或刮刀除去不稳固的旧漆膜；

● 若旧漆面有霉藻，先用高压水清除并用抗霉溶液处理，再用清水漂洗干净、晾干，检查并杜绝水的渗漏；

● 确保施工表面清洁、干燥和牢固；

● 疏松的墙体必须经过加固处理后方可施工。

施工操作工艺

         墙面工艺流程：清理、修补、检查基层→磨砂纸→满刮**道防水腻子→磨砂纸→满刮第二道防水腻子→磨砂纸→施涂**遍水性环氧树脂内墙漆→复补腻子磨砂纸→施涂第二遍水性环氧树脂内墙漆。

稀释

● 底漆可添加20%体积比的水稀释；● 面漆建议稀释比率为10%以内。

施工建议

● 注意佩戴适当防护用具。

施工温度

● 5℃以上。

施工湿度

● 小于等于80%。

重涂时间

● 间隔至少6小时，低温状况则需适当延长重涂时间。

干燥时间

● 表干 45min（25℃）●实干24h（25℃）低温状况则会适当延长干燥时间。

涂装道数

●底漆一道/面漆1-2道。

工具清洗

● 用水直接清洗。

储存须知

● 存放在阴凉干燥的地方，儿童不宜接触的地方。

注意事项

● 应避免在雨雪及潮湿天气施工，以免影响漆膜性能；施工完毕后的一周内，应避免清洗及碰撞漆面及对漆膜进行局部修补，以达到完美的漆膜效果。

长沙百应建材有限公司秉持“产品即人品，信用乃企业**无形资产”的企业信条，以科技创新作为企业发展内核，寻求通过具有市场引导性的技术革新，核心关注产品性能与减少对环境的污染，矢志将LEOBO-亮豹铸就成中国高端复合功能型墙面漆****。

关键词：制药车间 墙面漆 百应建材