器械经营许可是器械经营企业必须持有的件，由药监部门审核颁发。开办器械经营企业应当符合器械行业发展规划和产业政策。食品药品监督管理局应当依照《器械监督管理条例》的规定，对器械经营企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别器械制定相应的器械经营质量管理规范,并组织实施。

商务咨询有限公司致力于做专业的器械企业服务机构，为国内企业提供咨询、代理服务的机构。主要从事器械公司注册、代理器械经营许可、代理公司变更服务。也为各类企业提供管理咨询、体系咨询、认咨询等专业化服务。公司的服务宗旨就是“专业高效、诚信可靠，帮助企业腾飞， 1.提供注册公司全流程支持，为客户明确注册方向； 2.提供注册公司所需材料，为客户省去繁琐事宜； 3.跟踪督办注册公司进展，为客户减少注册时间； 4.及时通知注册公司进程，使客户随时掌握动态； 5.代理代办注册公司程序，使客户方便快速完成注册。

公司拥有一支专业素质过硬、精诚合作、办事高效的咨询师团队，深谙器械行业工作规则和技巧，拥有丰富的专业知识，良好的沟通协作能力。在多年的工作中，与政府机构、有关专家建立了良好的合作关系，能够保咨询服务的专业高效，**快捷。公司注重承诺，珍视信誉和口碑，以实现客户的利益为目的，为客户量身订做有针对性的专属服务方案，并与客户充分沟通协调，避免了服务行业普遍存在的服务人员与客户目标不一致、步伐不协调而产生的误解现象。

我们在器械领域有着深厚的行业背景，丰富的行业资源和良好的信誉和口碑，凭借科学而严密的商务运作流程、完善的服务体系，为您提供**、高效而专业的咨询服务。公司自成立以来，一直坚持诚信为本的原则，贯彻以人为本的基本思想，本着积极、热心、尽力、负责的态度给每一家客户精心服务，细心策划。凭借公司员工的专业素质和对业内信息的全方位把握，让我们与行业众多伙伴建立了密切的协作关系的同时，也赢得了的口碑。 

服务内容包括：（1）负责对贵公司员工进行器械法规知识现场培训； （2）根据您公司的实际情况和发展需要，建立公司科学合理的组织架构，协调公司各部门人力资源的合理配置； （3）起草器械管理制度； （4）建立各类管理档案及记录表格； （5）指导仓库内的配置和布局； （6）起草申报资料； （7）提供其他与器械有关的咨询；（9）协助您迎接市食品药品监督管理局的现场验收。 　　

办理器械经营许可所需条件和注意事项：

　　1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有认可的相关专业学历或者职称；（要求：必须为器械专业大专以上学历3年以上经验，4人以上）；

　　2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（要求：经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合）；

　　3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他器械经营企业贮存的可以不设立库房；（要求：经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合）；

　　4.具有与经营的器械相适应的质量管理制度；（要求：经营管理制度需与经营方式及经营产品及法律法规相符合）；

　　5.具备与经营的器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。

　　　以上需内容需现场文件核查及现场核查。

我们承诺：竭尽所能满足您的需求，向广大客户提供快捷、便易、低成本、高效率的“一站式”服务。