本 品 为 动 物 的 皮 、骨 、腱 与 韧 带 中 胶 原 蛋 白 经 适 度 水 解 (酸 法 、碱 法 、酸 碱 混 合 法 或 酶 法 ）后 纯 化 得 到 的 制 品 ，或为上 述不同明胶制品的混合物。
【性状】 本品为微黄色至黄色、透 明 或 半 透 明 、微带光泽 的薄片或粉粒;无 臭 。在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可 增 加 5〜1 0 倍 。 本品在热水或甘油与水的热混合液中溶解，在 乙 醇 、三氣 甲烷或乙醚中不溶;在 醋酸中溶解 。
【鉴别】 （1)取 本 品 0_5g,加 水 5 0ml，加 热 使 溶 解 ，取溶 液 5ml,加重铬酸钾试液 -稀 盐酸 （4 ：1)数 滴 ，即产生橘黄色絮 状沉淀。 (2)取鉴别（1)项 下 剩 余 的 溶 液 1ml，加 水 100ml,摇 匀 ，加 鞣酸试液数滴，即发生浑浊。 (3)取 本 品 ，加 钠 石 灰 ，加 热 ，即发生氨臭。
【检査】 凝 冻 浓 度 取 本 品 1.10g，置称定重量的锥形瓶 中 ，加 水 8 0ml，在 1 5〜 18°C放 置 2 小 时 ，使 完 全 膨 胀 后 ，置 6 0 1 水浴中加热溶解，取 出 ，称 重 ，加水适 量 使 内 容 物 成 100g， 取 10ml,置 内 径 1 3 m m 的 试 管 中 ，在 0°C冰 浴 中 冷 冻 6 小 时 ， 取 出 ，倒置10秒钟，应不流下 。 ’ 酸 碱 度 取 本 品 l.Og,加 热 水 1 0 0ml，充 分 振 摇 使 溶 解 ， • 648 • 放 冷 至 3 5 C ,依法测定（通则0631),p H 值 应 为 3. 6〜7. 6。 透 光 率 取 本 品 2.0g,加 50〜 60°C的水溶解并制成 6. 6 7 % 的 溶液，冷 却 至 45°C,照紫外 -可 见 分光光度法（通则0401)分 别 在4 50 n m与 6 2 0 n m的 波 长 处 测 定 透 光 率 ，分别不 得 低 于 5 0 % 和 70% 。 电 导 率 取 本 品 l.Og,加 不 超 过 6 0*0的水溶解并制成 1 . 0 % 的溶液 ，作为供试品溶液;另 取 水 1 0 0ml作为空白溶液, 将 供 试 品 溶 液 与空 白溶 液 置 30T；土IX；的 水浴中保温1小时 后 ，用电导率仪测定，以 铂黑 电 极作 为 测 定 电 极 ，先用空白溶 液 冲 洗 电 极 3 次 后 ，测定空白溶液的电导率，其电导率值应不 得 过 5.0jxS/Cm 。取 出 电 极 ，再 用 供 试 品 溶 液 冲 洗 电 极 3 次 后 ，测定供试品溶液的电导率，不 得 过 0. 5mS/crn。 亚 硫 酸 盐 取 本 品 20g,置 长 颈 圆 底烧瓶中，加水50ml, 放 置 使膨 胀后 ，加 稀硫 酸50ml,即 时 连 接 冷 凝 管 ，用水蒸气蒸 馏 ，馏 液 导 人 过 氧 化 氢 试 液 （ 甲基红-亚甲蓝混合指示液显 中性）2 0 m l 中 ，至 馏 出 液 达 8 0ml，停 止 蒸馏；馏出液中加甲基红-亚甲蓝混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.lmol/L)满定至溶液显草绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗氢氧化钠滴定液（0. lmol/L)不 得 过 1.0ml, 过氧 化 物 取 本 品 1 0g，置 2 5 0 m l 具 塞 烧 瓶 中 ，加水 1 4 0ml，放 置 2 小 时 ，在 5 0 1 的水浴中加热使迅速溶解,立即冷 却，加硫酸溶液（1—5 )6ml、碘 化 钾 0.28、1 % 淀 粉 溶 液21111与 0. 5 % 钼 酸 铵 溶 液 1ml，密 塞 ，摇 匀 ，置 暗处 放 置 1 0 分钟,溶液 不得显蓝色。 干燥 失 重 取 本品 ，在 105°C干 燥 1 5 个 小 时 ，减失重量不 得 过 1 5 . 0 % (通则 0831)。 炽 灼 残 液 取本品 l.Og,依法检査(通则0841),遗留残潼 不得过 2.0% 。 铬 取 本 品 0.5g,置 聚四 氟 乙 烯消 解 罐 内 ，加 硝 酸 5〜 10ml,混 匀 ，浸 泡 过 夜 ，盖 好内 盖 ，旋 紧 外 套 ，置适宜的微波消解炉内进行消解。消 解 完全 后 ，取消解内罐置电热板上缓缓 加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用 2 % 硝 酸 溶 液 转 移 至 50ml 量 瓶 中 ，用 2 % 硝酸溶液 稀释至 刻度 ，摇匀，作为供试品溶液> 同法制备试剂空白溶液；另取铬 单 元 素标 准 溶 液 ，用 2% 硝酸 溶 液 稀 释 制 成 每 l m l 中 含 铬 1.0F g 的铬标准贮备液，临用时，分别精密量取铬标准贮备液适量，用 2%硝酸溶液稀释制成每 l m l中 含 铬 0〜8 0 n g的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法（通则0406**法），在 357. 9 nm的波长处测定,含铬不得过百万分之二。 重 金 属 取 炽 灼 残 渣 项 下 遗 留 的 残 渣 ，依 法 检 査 （通剡0821),含重金属不得过百万分之三 十 。 砷盐 取 本 品 2.0g,加 淀 粉 0.5 g与 氢 氧 化 钙 l.Og,加水 少 量 ，搅 拌 均 匀 ，干 燥 后 ，先用小 火 炽 灼 使 炭 化 ，再 在 500〜600°C炽 灼 使 呈 灰 白色，放 冷 ，加 盐 酸 8 m l 与 水 2 0 m l溶解后， 依法检查（通则0822**法），应符合规定（0. 0001% ) 。微 生 物 限 度 照 非 无 菌 产 品 微生 物 限 度 检 查 ：微生物计 数法（通 则1105)和 控 制 菌 检 查 法 （通 则 1106)检 查 。lg供试中国药典 2 0 1 5 年版 咖啡因C8Hio N40 2 • H20212.21 C8H 10N4O2 194. 19 品 中 需 氧 菌 总 数 不 得 过 1000个 、霉 菌 和 酵 母 菌 总 数 不 得 过100个 、不 得 检 出 大 肠 埃 希 菌；io g 供 试 品 中 不 得 检 出 沙 门 菌。
【类别】 吸 收 性 止 血 剂 。 【贮藏】 密 封 ，在 凉 暗 处 保 存 。 【制剂】 吸 收 性 明 胶