产品属性

产品名称

罗红霉素

用途

新一代大环内酯类抗生素

型号

JCCS

外观性状

白色粉末

含量≥

所有参数

中文名称罗红霉素
英文名称 roxithromycin
中文别名罗力得;9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素
CAS RN 80214-83-1
EINECS号
分子式 C41H76N2O15
分子量 837.0465
风险术语 R22;
安全术语
物化性质
用　　途为新一代大环内酯类抗生素

罗红霉素英文名：Roxithromycin，英文别名：Claramid、Rulid，西医药物，是新一代大环内酯类抗生素，主要作用于革兰氏阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体等。其体外抗菌作用与红霉素相类似，体内抗菌作用比红霉素强1—4倍。

药理毒理

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素

罗红霉素

药代动力学

口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax)，为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。

适应症
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

用法用量
空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

不良反应
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常（ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

禁忌症
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项
1．肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2．轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。
3．本品与红霉素存在交叉耐药性。
4．食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。
5．服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。
老年患者用药如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。
药物相互作用
1．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
贮藏密封，在干燥处保存。
包装（1）50mg(2)75mg(3)150mg

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