法莫替丁主要剂型有片剂、胶囊剂、注射剂等。为组织胺H2受体拮抗剂,能够抑制胃酸分泌。适用于胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎、上消化道出血
、卓-艾综合征等症。中文名称 法莫替丁
英文名称 famotidine
中文别名 3-(((2-((二氨基亚甲基)-4-噻唑基)甲基)硫代)-N-氨磺酰丙脒;
CAS RN 76824-35-6
EINECS号
分 子 式 C8H15N7O2S3
分 子 量 337.45
危险品标志
风险术语
安全术语 S22; S24/25;
物化性质 熔点 163-164°C
水溶性 1.1 mg/mL
用 途 为H2抑制剂
【中文名称】法莫替丁
【中文别名】高舒达,保维坚;保胃健;噻唑咪胺;信法丁
【英文名称】Famotidine
【英文别名】Famotidine (Patented-No Supply);3-[[[2-[(Aminoiminomethyl)amino]-4-thiazolyl]methyl]thio]-N-(aminosulfonyl)propanimidamide
【主要成份】:法莫替丁。其化学名称为:3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒。
【分子式】C8H15N7O2S3
【结构式】(右图)
【性状】
本品为白色或略呈黄白色结晶,无臭、味略苦。易溶于二甲基甲酰胺或冰醋酸,难溶于甲醇,极难溶于水、乙腈、无水乙醇或丙酮,在氯仿或乙醚中几乎不溶。熔点163-164℃。
是继西咪替丁和雷尼替丁后出现的又H2受体拮抗剂,其作用强度比西咪替丁大30-100倍,比雷尼替丁大6-10倍。健康人及消化性溃疡
口服本品20mg对基础分泌及因给予各种刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶
分泌增加有抑制作用。1 .丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄,与本品同用时,应咨询医师;
2.本品不宜与其他抗酸剂合用,如含氢氧化铝、镁的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度,降低其吸收和血药浓度;
3.本品对茶碱、华法林、地西泮和硝苯地平的药代动力学有轻度影响,同时使用时应咨询医师;
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【检查】有关物质取本品0.20g,加二甲基甲酰胺0.5ml使溶解,加甲醇稀释成10ml,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.4mg的溶液,作为对照溶液;取供试品50mg,置20ml量瓶中,加二甲基甲酰胺0.2ml使溶解,加1mol/L氢氧化钠溶液2ml,置80℃水浴中加热5分钟,用1mol/L盐酸溶液2ml中和,再加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(50:15:3)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。在系统适用性试验溶液的色谱图中,法莫替丁主斑点上方应有三个清晰的斑点,否则应重新试验。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(2.0%)。