中文名称 克罗米通
英文名称 Crotamiton
中文别名 优力肤
CAS RN 483-63-6
EINECS号 207-596-3
分 子 式 C13H17NO
分 子 量 203.2802
危险品标志
风险术语
安全术语
物化性质
用 途
抗疥螨药，用于治疗疥疮、皮肤瘙痒等
英文别名N-Ethyl-o-crotonotoluidide,predominantly trans; N-ethylcroton-o-toluidide; N-Ethyl-O-Crotonotoluidine; N-ethyl-N-(2-methylphenyl)but-2-enamide; 2-(acetyloxy)-N,N,N-trimethylethanaminium chloride;(2E)-N-ethyl-N-(2-methylphenyl)but-2-enamide[1]
分子式C 13 H 17 NO
度法(附录ⅣA)测定，在242nm的波长处有**吸收。
检查
顺式异构体取本品，加氯仿分别制成每1ml中含1mg的供试品溶液和每1ml中含50μg的对照溶液。照气相色谱法（附录ⅤE）试验，用30m毛细管柱，以聚乙二醇(PEG-20M)为固定液，涂布厚度为0.25μm，柱温180℃，取对照溶液2μl注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使反式异构体色谱峰的峰高约为满量程的5%；而后取同体积的供试品注入气相色谱仪，记录色谱图，各组分的出峰顺序依次为顺式异构体和反式异构体。按峰面积计算，含顺式异构体不得超过顺、反式异构体之和的15%。
氯化物取本品1.0g，加乙醇25ml与20%氢氧化钠溶液5ml，加热回流1小时，放冷，移置分液漏斗中，加乙醚25ml与水10ml，振摇，静置使分层，分取水层，置50ml纳氏比色管中，加水使成25ml，加硝酸5ml与水适量使成50ml，加入硝酸银试液1.0ml，摇匀，依法检查（附录ⅧA），与标准氯化钠溶液10ml，加20%氢氧化钠溶液5ml与水适量使成25ml，同法操作制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。
游离胺取本品5.0g，加乙醚70ml溶解后，用稀盐酸振摇提取2次，每次10ml,合并提取液，用乙醚洗涤2次，每次50ml，分取酸性提取液，置水浴上蒸发至干,在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2.5mg。
炽灼残渣不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定
取本品约0.4g，精密称定,照氮测定法(附录Ⅶ D **法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于20.33mg的C 13 H 17 NO。
测定方法
方法名称：克罗米通原料药—克罗米通的测定—氮测定法
应用范围：本方法采用滴定法测定克罗米通原料药中克罗米通的含量。
本方法适用于克罗米通原料药。
方法原理：供试品照氮测定法测定，用硫酸滴定液滴定，根据滴定液使用量，计算克罗米通的含量。
试剂： 1. 硫酸钾
2. 硫酸铜
3. 硫酸
4.40%氢氧化钠溶液
5. 锌粒
6. 2%硼酸溶液
7.硫酸滴定液（0.05mol/L）
8.甲基红-溴甲酚绿混合指示液
9. 基准无水碳酸钠
