一、概述：
   药品生产和经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统（以下简称系统）。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。

二、系统组成：
   根据新版GSP附录3的要求，温湿度自动监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时***、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。
   根据以上要求，金湖博锐仪表有限公司的温湿度自动监测系统有三种方案：有线型、无线型、GPRS型。这里先介绍有线型方案。

三、有线型测点终端的主要性能： 

 四、连接方式：
1.各***终端通过485网线2端的水晶头直接插入式连接，实现单线串联，并通过转换器USB接口连接电脑（管理主机），电脑上安装好系统软件即可实现在线实时监控各个***终端的温湿度。
2.系统电源经过UPS不间断电源即可实现停电后仍然持续工作的要求。加上报警系统可以实现声光报警、短信报警、断电报警等功能。

五、系统优点：
1.安装简单方便，***终端旁无需安装电源插座，所有***终端的电源通过网线供应；
2.专业人员指导调试，普通电脑（台式）就可以安装软件并连接硬件，XP、Win8等系统都可以应用；可以远程直接帮助调试，直到成功为止；
3.检查验收，该系统完全符合新版GSP的各项指标，确保主管部门检查通过。