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根据新药典中药物稳定性试验指导原则规定,药物生产和开发须进行规定的某些温度,湿度,强光照射试验,通常的恒温恒湿试验箱无法有效稳定长时期满足上述指标.为能达到上述试验指标并符合药物稳定性试验指导原则其他有关细则,则须使用药品稳定性试验箱和强光照射试验箱.系参照新药典附录XIX C药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造, 以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验,是制药企业通过GMP认证必备之设备。
技术参数:
1.温度范围:5---65℃
2.温度波动: ±0.5℃
3.温度误差: ±2℃
4.湿度范围:20-95%R.H
5.湿度误差:±5%R.H
6.内胆尺寸: 470X500X950 mm(深X宽X高);
7.外形尺寸: 730X660X1580 mm(深X宽X高);
8.电源:220V/50Hz。
9.功率: 约800W
10.工作时间:长期连续运行.
11. 使用环境条件:温度:5—35℃;相对湿度:≤85%R.H
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